各经销商：
根据《国家药监局关于修订复方感冒灵制剂和银黄口服制剂说明书的公告（2024年第81号）》要求，药品上市许可持有人（即我司）需于2024年9月27日前完成相关药品说明书修订及备案工作。现就我司银黄胶囊（国药准字Z20044402）说明书修订及后续执行事宜告知如下：
一、修订及备案情况说明
1、修订内容：
依据《国家药监局关于修订复方感冒灵制剂和银黄口服制剂说明书的公告（2024年第81号）》要求，我司已对银黄胶囊（国药准字Z20044402）药品说明书中【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】项进行了修订，并于2024年9月27日通过广东省药品监督管理局备案（备案号：粤备2024037876号，详见附件1《备案证明》）。修订后的说明书符合《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号）及现行法规要求。
2、实施范围：
自备案完成之日起，我司生产、上市流通的银黄胶囊均采用修订后的说明书版本。
二、患者告知与查询方式
为保障患者知情权及用药安全，我司已采取以下措施：
1、官方渠道公示：
修订后的说明书内容已通过我司官方网站（网址：https://www.zeus.cn/）说明书修订专栏公示，供公众查阅。
2、药品追溯码系统升级：
通过药品追溯码系统实现说明书电子化更新，患者可通过以下方式获取修订后的说明书：
扫码查询：使用淘宝/支付宝扫描药品追溯码，进入页面后点击【药品说明书】栏目，即可查看完整版电子说明书（附件2为扫码操作指引）。
三、经销商协助事项
针对备案完成前已生产、使用旧版说明书的银黄胶囊库存产品，请贵司协助做好以下工作：
1、患者答疑指引：
如患者对说明书内容提出疑问，请引导其通过扫码查询获取最新版电子说明书，并说明新旧版本差异不影响药品质量与安全性。
2、纸质说明书更换：
如需更换纸质说明书，请联系我司相关人员（联系人：林少华，电话：0760-88559938/15382717689，邮箱：844580998@qq.com），我司将免费提供新版说明书并指导更换流程。
3、问题反馈机制：
如遇其他相关问题，请及时与我司质量管理部门沟通（联系人：林少华，电话：0760-88559938/15382717689），我司将依法依规妥善处理。
四、法律声明
本告知函内容符合《药品管理法》《药品说明书和标签管理规定》等法律法规要求，修订后的说明书已通过监管部门备案，具有法律效力。
附件：
1、备案证明
2、扫码操作指引
中山市恒生药业有限公司
2025年5月26日
附件1备案证明：
附件2：扫码操作指引
第一步：手机打开支付宝或淘宝，点击“扫一扫”，进入扫码页面
第二步：纸盒侧面找到“药品追溯码”
第三步：手机支付宝或淘宝扫码页面对“药品追溯码”进行扫码
第四步：进入码上放心平台，点击“药品说明书”
第五步：查看电子完整版药品说明书
